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实时跟踪行业趋势
2023/09/03
日前,CFDA官网公布了《关于51家企业撤销101医疗器械注册申请项目的公告 (2016 146号) 》。公告显示,自2016年6月8日CFDA发布抽查通知后,截至8月25日,共有51家企业撤回了101项医疗器械注册申请。有关提款清单,请参阅文章末尾的附件。除了公布撤回名单外,CFDA还公布了《关于4项医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查情况的公告... 转眼间,大半2016年已经过去,医疗器械行业在这半年中发生了不少大事。回顾过去,我们可以展望未来。以下是过去六个月与医疗器械相关的九大政策事件。
2023/09/14
从我国标准化发展的历史进程看,标准化始终是国家治理体系和治理能力现代化的一项基础性制度。标准化在保证和提供技术支持,提高产品质量,规范市场秩序,发展对外贸易,促进国民经济持续快速健康发展方面发挥了重要作用。康复器械标准化工作经历了 “十一五” 到 “十三五”,在标准管理法规建设、组织机构建设、标准体系建设等方面实现了跨越式发展。近年来,国家标准化改革和康复器械监管体制改革不断推进,康复器械行业的快速发展和人们对器械的需求不断增加,面对新形势和新需求,正确认识康复器械标准的基本属性和定位,科学制定、理解和执行康复器械标准,对使其更好地服务和支持康复器械的监管和行业发展具有重要意义。
2023/09/14
近年来,由于卫生发展规划委员会提出的 “D型组合” 养老模式,国内养老产业的快速发展带动了各种养老机构的出现。虽然康复医院数量发展迅速,一些养老机构的规模看似不小,但其功能定位和质量却远未达到真正的 “养养结合”。说到底,当前的养老机构缺乏对康复医疗的重视,很多养老机构提供的康复服务也只是 “束之高阁”,但未来,康复服务将牵住养老机构的命脉!